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第四百二十一章 不走捷径(第2页)

“无非就是比较笨重,价格又贵,但其实aed并不需要多高深的功能。”

“你看看我们这款,只有一个充电宝大小,5000毫安电池,可以充电。”

“正面是一块7英寸的显示屏,背面可连结电极片,接上电极片后,能够先对患者的心脏状况进行分析,符合心脏骤停的条件才能够使用,而且还可以一键切换儿童和成人模式。”

“每天可以进行定时自检,全面检查aed主机,电极片以及电量,结果传输至电脑和手机,甚至还可以连接智能手表,提供实时数据。”

“屏幕可显示心电波形和图形界面,同时结合了手动和自动除颤多种功能,还能使用语音和视频,图片等进行指导。”

“结构坚固,性能强大,耐摔耐磨耐颠簸,防护等级达到ip55。”

“高性能锂电池,可以持续400次除颤电击,并拥有长达五年的待机寿命。”

齐亮越看越震惊,嘴张得越来越大,足足可以塞进一个鸡蛋。

好一会,他才勐地吐出一大口气,颤声道:“这外形也太好看了啊,卫总你除了技术强,没想到审美也这么棒,这外形得个什么红点设计奖也绝对没问题啊。”

“万万没想到,便携自动除颤器竟然也能做得跟充电宝一样,看起来倒不像医疗器械,反而像电子产品。”

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“呵呵,不能因为是医疗器械,就放弃对设计感的追求,那些外观老土的设备早就过时了。”

卫康深表赞同道,别的不说,系统出品的设计美学是真的强,他也不得不服。

齐亮随即沉思道:“那这样的话,注册检测就要尽快开始了,除颤仪是第三类医疗器械,注册的时间少说要一年,虽然军方只要求提供样品,但我们也要追求尽快上市。”

卫康笑道:“注册检查的确是个问题,不过我们应该可以申请绿色通道吧。”

齐亮皱眉道:“但是我们有四款新产品,可能数目有点多,不一定都能申请得到。”

他有些迟疑道:“我有一个办法,严格来说不太正规,甚至有点违规,但这属于医疗器械行业的潜规则,大家都在使用,没出过什么问题。”

“哦,你说来听听?”卫康好奇道。

“我们可以找一个现成的产品,外观做成想要的样子,内部偷梁换柱一下,然后拿去注册,这样会很快,马上就可以办好。”

“等我们自己的产品做好了,就说虽然做了设计变更,但内部设计思路是一样的,可以等效,这样就能节省不少时间。”

卫康瞪大眼睛:“还能这样玩啊?检测所不会怀疑吗?”

齐亮苦笑着解释道。

“这个怀疑也是有可能的,但事不关己,他们也懒得管这么多。再说现在oem,odm代工的太多了,器械很多时候说起来也跟电子产品没啥区别,你查得太严,万一人家没变化呢,那不是冤枉好人嘛,被投诉一下就惨了,没必要。”

“所以检测所一般是不管的,就算管的话,大不了换一家检测所嘛,又不是全行业就这一家。”

“器械行业跟制药还是不太一样的,很多设备都是体外使用,所以监管没那么严格。”

“主要还是器械的注册周期太长了,特别是第三类医疗器械,审批手续很多很严格,一年能拿到证都算快的了,慢的折腾上三五年也不是不可能。”

“一个产品要拿出来卖,要经历产品开发,第三方检测,临床应用,体系审核和行政审批等多个流程。你知道的,国内总有很多聪明人,于是他们就先买一个别人家的同类产品,把外壳换掉拿去注册检测和做临床。”

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