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第四百二十三章 样机完成(第2页)

“不错,安全性还是有保障。”

陆庭峰满意地点点头。

大家又检查了一下心电图,没有什么差错,这一步测试便算通过了。

这时,充电也完成了,除颤仪上的电量标识变成了绿色。

“好了,接下来可以测试放电功能。”

陆庭峰把电极片扯下来,在设备上输入一个代码,进入工程师模式。

这次除颤按钮可以操作了,按压就能自动放电。

充满一次电,按道理应该要达到200-400次放电,才算符合要求。

当然,这里的一次放电肯定是按照最低电流来算的。

“这个好玩,我试试。”

“我也来。”

大家纷纷尝试着放电操作,玩得不亦乐乎。

“咳咳,大家别忘了多组装几台样机出来测试啊,还有找cro机构做动物临床试验。”

陆庭峰眼看一群下属玩得有点嗨,于是板起脸叮嘱道。

aed这种第三类医疗器械注册后,是需要通过动物实验,跟同类产品进行类比后,才能通过审核上市。

由于在解剖学结构上,猪的心脏结构,血液循环系统跟人比较接近,胸廓大小也跟人比较接近,所以一般除颤仪的动物实验都是在猪身上进行的。

不同的aed产品会设置不同的能量级。一般,每个能量级需要10头猪做试验,2个能量级就要20头。

三清的aed属于新产品,要和已经上市的产品做对照组,这样就需要40头猪。每头猪做30次试验,至少要完成1200次,才能用在人身上。

这样的动物临床试验,要消耗大量的时间和金钱,也就难怪一些实力不够的器械厂想走捷径了。

不过现在药厂和器械厂,有钱的话,都已经把这些琐碎而漫长的临床试验,统统外包给了cro公司。

器械团队很快装上十台样机,进行更加严苛的验证,以确保所有的功能都不出任何问题。

正好这时候,新招的一批工程师也到岗了。

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陆庭峰手上又多出不少人手,便分成不同的项目团队,对四款设备分别进行同步攻坚。

除了这四个新项目,两个老项目也需要维护,以及继续开发。

而且陆庭峰心中也有新的打算,由于三清目前的器械产品都是便携式的,所以他想在此基础上,再逐步投入人手,开发医院用的专业设备。

三清现有的便携式自动除颤器(aed),跟医院用的专业除颤仪还是有很大差别。

医院的除颤仪就是人们经常在电视中看到的那种,医生抢救病人时手里拿着的像电熨斗一样的东西,然后按在患者的胸口,电一下能把人从床上电得跳起来。

它一般是手动除颤,配置和功能比aed更多,设备也更大,通常都有手提箱那么大,而且必须由经过培训的专业医护人员使用。

而aed可以由医护人员使用,也可以由接受相关急救培训的人员使用,甚至可以由普通人在专业人员指导下使用。

aed的适用范围和人群无疑更加广泛。

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